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疑难问题
日期:2020-09-30 10:04:37   来源:中健会

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真实世界研究(Real-world Study RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。真实世界研究不仅仅是观察性研究,也包括干预性研究。虽然真实世界研究的定义还要发展,但是其理想目的是一致的:临床研究的结果与临床实际(真实世界环境)保持一致,包括医生与患者在内的主观感受与客观指标。真实世界研究产生的证据,能直接应用于临床实践。所以,真实世界研究的证据在未来一定会成为主流证据源之一。虽然真实世界研究有那么多好处,但是也存在一些难题:真实世界研究一般不是以药品为中心,而是以患者为中心,收集数据难度高,工作量庞大,数据异质性强,对统计方法的要求比传统研究更高,多属于回顾性分析或事后分析,研究证据等级受到挑战


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